全球制药供应链如何适应变化

全球供应链的可见性至关重要。但是，国际贸易中涉及数据的数量之多和性质之复杂可能为欺诈、盗窃和假冒商品打开大门。制药行业中越来越多的假冒产品渗透到合法的供应链路线和毫无戒心的供应商的分销网络中，制药业的审查制度也愈发严格。

据世界卫生组织称，每年销售的假药价值接近830亿美元。在低收入和中等收入国家销售的医疗产品中，有近10%伪劣产品。伪劣药物可能含有错误的成分组合或完全不同的成分，在包装上显示伪造数据，或在不符合世卫组织《良好生产规范》的要求下生产。

药品质量在极端情况下会成为一个生死攸关的问题，全球物流供应商有责任在供应链中尽早发现假冒产品。这是供应链的透明度应该发挥作用的地方。对于供应链参与者来说，提供端到端可见的网络不仅可以培育客户信心、提高信任度，还可以帮助他们遵守日益严格的法规。

药品序列化

对于物流合作伙伴来说，理解并遵守法规对于保持高水平的供应链透明度至关重要。

然而，就像大多数全球性公约或建议一样，对于复杂的供应链来说，这并不是一个直截了当的解决方案。各国政府和地方当局已将序列化规定作为药品海关程序的重要组成部分，任何拖延都可能对更广泛的供应链产生连锁反应。一些地区长期以来一直是医药产品系列化的支持者。欧盟制定了极其严格的政策，例如2011年推出的《药品防伪指令》。与此同时，美国于2013年颁布了《药品质量安全法》，要求制造商和贸易伙伴从今年11月起建立可运行的药品电子追溯系统。

不过，最近围绕这一问题的努力取得了积极成果，那就是序列化——对每个可销售的药品单位应用唯一的序列号。序列化简化了从供应链中检测、跟踪和清除假冒药品的工作，从而提高了患者的安全。由于原料和预包装药品来自海外供应商，产品经过多个国家和供应链的采购、测试、制造和出口。序列化的目的是通过确定药品的真实性来减轻这些风险，最重要的是，在必要时能有够协助产品召回。

市场中假冒药品问题的监管已经持续了几十年。然而，药品作为需求价格弹性低的产品，特别容易受到仿冒品的影响。采取措施进行预防是难以实现的，任何形式的监管都会逐渐演变为一种被动的“打地鼠”游戏。

美国、欧盟、阿根廷、土耳其、沙特阿拉伯、英国、澳大利亚、韩国、日本及印度等国正在或者已经制定法规，要求实行药品序列化：在药品次包装的数据载体中录入唯一的识别码，并将唯一的识别码与数据库中的相关信息进行链接，通过数据库上传、交换和分享，及时提供产品从生产到患者的信息，从而实现药品的追踪追溯。

中东国家最近也推出了自己的药品序列系统。巴林国家卫生监管局实施了一个基于区块链的药品端到端可追溯中心——这是海湾地区首个此类中心；阿拉伯联合酋长国推出了Tatmeen，这是一个高度先进的药品和医疗用品跟踪平台。最近几个月，巴西、哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦也强制规定了医药产品的序列化系统和流程。

制药数字化

与物流和仓储行业面临的大多数挑战一样，技术和数字系统可以使转型更加顺畅。对技术的投资可以改善药品的可追踪性和可追溯性问题，有助于从分销网络中清除假冒产品，并保持供应链的运转。更重要的是，技术可以确保实现标准化和国际化的序列化方法。许多国家实施了自己的监管法规来打击假冒药品，将序列化数据连接到一个集中的数据库可以确保世界各国遵守法规。

通过将数据存储在易于访问的云服务器上，制造商、物流提供商、分销商等供应链利益相关者可以随时随地完全了解产品的位置。从处理药品中获得的管理序列化操作的经验和知识可以对食品和饮料、烟草和快消品等行业转型提供支持。数字平台提高了供应链的透明度。它们允许供应链合作伙伴在监管框架仍然严格和复杂的情况下保持客户信心。

近年来，特别是新冠疫情后，序列化和数字化在确保药品供应链保持安全、可靠和透明方面取得了长足进步。